<![CDATA[Arlenda is commercialising software for validation of analytical method, using SAS for the computation of data from the validation of your method.
Using calibration data (within or out from the matrix), validation data, the software for the validation of your method will analyse the data and propose you accuracy profile (total error approach), which help you to choose the best calibration model for the fitting or your data and to have accurate results.
A full stand alone report of the validation will be proposed in pdf format. Calibration and validation data computation are performed using SAS the reference in number processing.
The validation software is validated according to regulatory bodies such as ICH q2a, q2b, Q9 FDA, ISO, SFSTP.
As requested by ICH, FDA, and ISO, the validation software will calculate the trueness, the precision, intermediate precision, linearity, accuracy profile, the limit of quantitation (LOQ), the limit of detection (LOD), and the uncertainty of the results.
By using this validation software Arlenda has developed, you will be sure to provide to ICH, FDA, ISA and SFSTP the proof that your analytical method will be validated according a reference in validation of analytical method software.
All information concerning Calibration, Validation, linearity, trueness, precision, accuracy profile can be found on our website.
Arlenda commercialise le logiciel pour la validation de la m�thode analytique, en utilisant SAS pour le calcul des donn�es de la validation de votre m�thode. En utilisant des donn�es de calibration (dans ou en dehors de la matrice), les donn�es de validation, le logiciel pour la validation de votre m�thode analyseront les donn�es et vous proposeront profil d'exactitude (approche erreur totale), qui vous aident � choisir le meilleur mod�le de calibration. Un rapport complet de la validation dans le format de pdf sera �dit�. Le calcul de donn�es de calibration et de validation sont ex�cut�s en utilisant SAS. Le logiciel de validation est valid� selon les organismes de normalisation tels qu'ICH q2a, q2b, Q9 la FDA, ISO, SFSTP. Comme en a �t� faite la demande par ICH, FDA, et ISO, le logiciel de validation calculera le biais (justesse), la pr�cision, la pr�cision interm�diaire, la lin�arit�, le profil d'exactitude, la limite de la quantification (LOQ), la limite de la d�tection (LOD), et l'incertitude des r�sultats. En utilisant ce logiciel de validation, vous serez s�r de fournir � ICH, � FDA, � ISA et � SFSTP la preuve que votre m�thode analytique sera valid�e en accordance avec les textes de r�f�rence dans la validation du logiciel analytique de m�thode. Toute l'information au sujet de calibration, validation, lin�arit�, justesse, pr�cision, profil d'exactitude peut �tre trouv�e sur notre site Web.
Arlenda vermarktet die Software f�r die Bewertung der analytischen Methode, indem es SAS f�r die Berechnung der Daten der Bewertung Ihrer Methode benutzt. Wird die Software f�r die Bewertung Ihrer Methode benutzt Kalibrierdaten (in oder au�er der Matrize), die Bewertungsdaten, und die Daten analysieren und Ihnen wird Genauigkeitsprofil (Konzept Gesamtfehler) vorschlagen, die Ihnen das beste Modell- von Kalibrieren w�hlen helfen. Ein vollst�ndiger Bericht der Bewertung im pdf format wird ver�ffentlicht. Die Berechnung von Kalibrier- und Bewertungsangaben werden ausgef�hrt, indem man SAS benutzt. Die Bewertungssoftware wird nach den Normungsorganen wie ICH q2a, q2b, FDA, ISO f�r rechtsg�ltig erkl�rt, SFSTP. Wie davon den Antrag durch ICH, FDA und ISO gemacht wurde, die Bewertungssoftware wird die Schr�gung (Genauigkeit), die Genauigkeit, die Zwischengenauigkeit, die Geradlinigkeit, das Genauigkeitsprofil, die Grenze der Messung (LOQ), die Grenze der Feststellung (LOD) und die Unsicherheit der Ergebnisse berechnen. Sie benutzen diese Bewertungssoftware, und werden sicher sein, ICH, FDA, ISA und SFSTP den Beweis zu liefern, da� Ihre analytische Methode in accordance mit den Referenztexten in der Bewertung der analytischen Methodensoftware f�r rechtsg�ltig erkl�rt wird. Die ganze Information hinsichtlich des Kalibrierens, Bewertung, Geradlinigkeit, Genauigkeit, Genauigkeit, Genauigkeitsprofils kann auf unserem Standort Web gefunden werden.
Arlenda brengt software voor bevestiging van analytische methode op de markt, gebruikend SAS voor de berekening van gegevens van de bevestiging van uw methode.
Met het gebruik van kaliberbepaling gegevens (binnen of uit van de matrijs), zullen de bevestigingsgegevens, de software voor de bevestiging van uw methode de gegevens analyseren en zullen u nauwkeurigheidsprofiel (totale foutenbenadering) voorstellen, die u helpen om het beste kaliberbepaling model voor de model simulatie of uw gegevens te kiezen en nauwkeurige resultaten te hebben.
Een rapport independent van de bevestiging zal in pdf formaat worden voorgesteld. De gegevensberekening wordt van de kaliberbepaling en van de bevestiging uitgevoerd met het gebruik van SAS de verwijzing in aantal verwerkend.
De bevestigingssoftware wordt bevestigd volgens regelgevende organismen zoals ICH q2a, q2b, Q9 FDA, ISO, SFSTP.
Zoals gevraagd door ICH, FDA, en ISO, zal de bevestigingssoftware trueness (juistheid), de precisie, middenprecisie, lineariteit, nauwkeurigheid nauwkeurigheidsprofiel, de grens van kwantificatie (LOQ), de grens van opsporing (LOD), en de onzekerheid van de resultaten berekenen.
Door deze bevestigingssoftware te gebruiken heeft Arlenda zich ontwikkeld, zult u zeker om aan ICH, FDA, ISA en SFSTP zijn te afleveren het bewijs dat uw analytische methode zal worden bevestigd in overeenstemming van een verwijzing in bevestiging van analytische methodesoftware.
Al informatie betreffende Kaliberbepaling, Bevestiging, lineariteit, trueness (juistheid), precisie, nauwkeurigheid nauwkeurigheidsprofiel kan worden gevonden over onze website.
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It is the first place where analytical expertise, validation methodology, regulatory requirements, statistics and IT meet together to achieve industrial solutions. Arlenda develops, validates and commercializes an integrated suite of statistical solutions dedicated to the life cycle of analytical methods, from the optimisation to the routine analysis while being compliant with regulatory documents. new decision tools for the validation of your analytical methods.
Validated Solutions using SAS for the validation of analytical methods.
Specific developments of SAS applications, and their validation.
Trainings in validation and statistics.
